一、潔凈管道系統概(gai)述(shu)：
潔凈(jing)公用(yong)工程系統又稱潔凈(jing)管道(dao)系統，因(yin)其介(jie)質(zhi)與藥品直(zhi)接(jie)接(jie)觸，對藥品的質(zhi)量有著直(zhi)接(jie)的影響，是制藥廠房設施的重(zhong)要組(zu)成(cheng)部分(fen)，
屬于直接影響質(zhi)量的關鍵系統(tong)。公司遵循國際最新標準(zhun)，符合制藥(yao)行(xing)業法律法規(gui)的要求(qiu)(qiu)，根據用(yong)戶需求(qiu)(qiu)(URS)進(jin)行(xing)設計、制作、
測試、驗證(zheng)的水系統(tong)。
二(er)、潔凈管道系統設(she)計特點：
管道的(de)設計，應(ying)避(bi)免死角和盲管，支管要符合3D原則。
材料應當無毒、耐腐蝕(shi)，可(ke)選擇ISO標準(zhun)或BPE標準(zhun)。
系統可(ke)排(pai)盡設計，水平(ping)管路沿排(pai)水方向坡(po)度不(bu)小于(yu)0.5%。
系(xi)統應有合適的清洗消毒方式，熱水巴氏消毒或者(zhe)過熱水滅菌方式，降低系(xi)統中的微生物(wu)水平。
適當的在(zai)線監測措施(shi)，以監測系統中(zhong)的水質。如在(zai)線電導率儀、在(zai)線TOC儀等。
三、潔凈管道系統應用(yong)范例：
純化水系(xi)統(tong)(tong) 注射用水系(xi)統(tong)(tong) 凍干或水針的配液(ye)系(xi)統(tong)(tong)
大(da)輸(shu)液的(de)配(pei)液系(xi)統 中藥注射劑(ji)的(de)配(pei)液系(xi)統 滴眼液的(de)配(pei)液系(xi)統
無菌原料(liao)藥的(de)物(wu)料(liao)管道系(xi)統 生物(wu)制劑(ji)的(de)物(wu)料(liao)管道系(xi)統血制品的(de)物(wu)料(liao)管道系(xi)統
疫苗(miao)的(de)物料管道系(xi)統 CIP在線清洗系(xi)統 SIP在線滅(mie)菌系(xi)統
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